FDA veröffentlicht endgültige Regelung erlaubt freiwillige Risiko Bewertungen von Lebensmittelzusatzstoffen weiterhin

Die Food und Drug Administration (FDA) sagt seine endgültige Regelung so außerhalb Gruppen, Essen, das additive Risiken optimieren werden zu bewerten, dass seine "Generally Recognized as Safe" (GRAS) Bewertungen.


Die Agentur hat kürzlich seine GRAS endgültige Regelung für seine additive Ernährungsprogramm, Bewertungen von einem formelleren aber langsamer "Petitionen basierten" Prozess zu einem freiwilligen "Benachrichtigung" umschalten. Für den Handel mit private-Label-Food-Produkte das heißt, dass sie oder ihre Lieferanten einzuberufen, ihre eigenen Experten-Panels zur Überprüfung der Sicherheit viele Lebensmittelzusatzstoffe weiterhin können, und eine Mitteilung über ihre Ergebnisse bei der FDA.


Unter den federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD & C Act) ist keine Stoffe, die Lebensmitteln absichtlich zugesetzt ist, ein Lebensmittelzusatzstoff, der vorbörslichen Prüfung und Genehmigung durch die FDA, unterliegt, wenn der Stoff im Allgemeinen, qualifizierten Fachwelt erkannt wird als angemessen erwiesen haben, sicher unter den Bedingungen der Verwendungszweck, oder es sei denn, die Verwendung des Stoffes aus der Definition der Lebensmittelzusatzstoff sonst ausgenommen ist.


Die Verwendung eines Stoffes Nahrung möglicherweise GRAS, die entweder durch wissenschaftliche Verfahren oder für einen Stoff in Lebensmitteln vor 1958, durch Erfahrung, basierend auf gemeinsamen Verwendung in Lebensmitteln, erfordern eine umfangreiche Geschichte des Verbrauchs für Lebensmittel verwendet verwenden, von einer erheblichen Zahl von Verbrauchern.


Regel nimmt pilot freiwillige Meldung Programm.


Die FDA Regel implementiert als endgültig eine pilot Benachrichtigung Programm Nahrungsmittelhersteller unter der ihrer eigenen Experten-Panels um GRAS Prüfungen und eine Mitteilung der FDA einberufen können.


Im Rahmen des ehemaligen Petitionen basierten Prozesses würde die Agentur veröffentlichen eine Bestellung im Federal Register auflisten die Substanz als GRAS und Ausgabe eine entsprechende Regelung, die die sichere Bedingungen für seine Verwendung vorschreibt. Wenn festgestellt wird, dass die Substanz nicht GRAS war, würde die Agentur, die im Federal Register bemerken.


Nach der FDA Überprüfung ihrer Benachrichtigung pilot-Programm erfahrungsgemäß"auch Straffung unserer Einschätzung der Schlussfolgerungen des GRAS-Status mehr und höhere Priorität, Stoffe bewerten ermöglichen wird." Da das Pilotprogramm im Jahr 1998 eingeleitet wurde, hat die FDA verarbeitet 638 GRAS Mitteilungen, im Vergleich zu den letzten zehn Jahren, wo die Agentur 25 GRAS Affirmation Petitionen ausgestellt.


FDA kann gegen Nahrungsstoffe vorzugehen, die nicht zu qualifizieren.


Bei Verwendung eines Stoffes als solchem nicht qualifiziert für die Befreiung von GRAS, das Verwenden des Stoffes erfolgt vorbehaltlich der vorbörslichen Zustimmung durch FD & C Gesetz beauftragt. In einem solchen Fall kann die FDA Zwangsmaßnahmen ergreifen, Verteilung der Lebensmittel und Lebensmittel, die es, dass solche Lebensmittel sind oder eine rechtswidrige Lebensmittelzusatzstoff enthalten zu stoppen.


Die FDA weist auf seine Behandlung von teilweise hydrierten Ölen (PHOs) und koffeinhaltige Getränke als Beweis das freiwillige GRAS pilot Benachrichtigung Programm wurde und wird weiterhin wirksam sein.


Die Agentur heißt es: "gibt es nicht mehr ein Konsens unter den Experten, dass PHOs GRAS für die Verwendung in der menschlichen Nahrung sind" und dass es "informiert die Unternehmen, die diese koffeinhaltigen alkoholische Getränke marketing waren, dass Koffein, wie in den Unternehmen Produkte verwendet eine unsichere Lebensmittelzusatzstoff ist, und daher sind die Produkte verfälscht."